中药及中成药制剂质量检测分析

发表时间:2018/4/9   来源:《心理医生》2018年8期   作者:唐亚芳 杨岸新
[导读] 我国在几千年来的发展历史长河中,对于疾病的产生一直以来都是使用中医制药对人们日常生活中的多种疾病进行医治[1]。
(黄梅县妇幼保健院  湖北黄冈  435500)
  【摘要】目的:探讨中药及中成药制剂质量检测。方法:通过使用近红外光谱分析技术对于所抽取的三种不同的党参类药物的中成药制剂质量使用近红外光谱分析,得出三种不同的党参药物近红外光谱示意图,之后通过使用三种党参的近红外光谱图对党参药物以及复方丹参片的质量进行控制。结果:通过对党参药物使用近红外光谱进行分析,可以有效的发现三种不同的党参药物在近红外光谱中所形成的图像是存在诸多不同的。结论:通过对党参使用近红外光谱法进行分析,可以明显的得出党参两者之间所存在的较为明显的差别,因此我们可以根据此对党参以及复方丹参片的整体质量进行检测,有效的提升了中药以及中成药制剂之间的实际质量检测水平,具有临床检测意义。
  【关键词】中药;中成药制剂;质量检测
  【中图分类号】R283                    【文献标识码】A                     【文章编号】1007-8231(2018)08-0341-02
  我国在几千年来的发展历史长河中,对于疾病的产生一直以来都是使用中医制药对人们日常生活中的多种疾病进行医治[1]。我国在使用中医对患者进行治疗过程中使用重要对患者进行治疗。因此中药的药物本身质量直接对患者的病症治疗成效起到直接的影响[2]。但是在现如今的社会不断发展中,中药以及中药制剂的作用原理也不断对人们导致了诸多困惑[3]。为了能够保证我国中药以及中成药制剂的药物作用成效,有效提升中药以及中成药剂的使用质量,我们通过近些年来不断研发和创新的近红外光谱分析设备[4],通过使用近红外光谱分析技术对于所抽取的三种不同的党参类药物的中成药制剂质量使用近红外光谱分析,探讨中药及中成药制剂质量检测。现报道如下:
  1.资料与方法
  1.1 一般资料
  在我国较为广泛分布的中药药物就是党参,那么我们通过选用三种不同类型的党参药物的中成药制剂质量使用近红外光谱分析,而本次研究中所选取的三种不同的党参药物分别是党参、素花党参以及光萼党参药物。通过使用红外光谱对三种不同的党参药物进行分析,共有45个,而不同类型的党参药物分别有15个。本次研究通过使用红外光谱对三种不同类别的党参进行分析,相同类别的党参药物之间存在较不明显的差异性,相互之间具有明显可比性。
  1.2 方法
  通过针对不同类别的党参药物使用粉碎机分别对其完成药物粉碎,之后使用去除经粉碎机设备进行药物粉碎之后完成的大颗粒成分,对小颗粒成分完成一定的保留。之后使用德国公司的红外光谱仪对党参粉碎之后所得的小颗粒成分进行分析测定。那么在对小颗粒成分进行测定过程中要控制一定的温度,将温度设置为20摄氏度左右,之后将空气中的湿度进行控制,维持在70%左右。之后使用红外光谱仪设备对党参进行粉碎之后的小颗粒成分进行一定的扫描,进而对不同类型的党参药物,使用近红外光谱设备分析中所呈现的不同光谱图像进行对比相较。之后通过使用三种党参的近红外光谱图对党参药物以及复方丹参片的质量进行控制。
  1.4 统计学方法
  通过使用SPSS18.0软件对本次研究数据进行对比分析,计数资料使用(%)表示,使用χ2检验,计量资料使用(x-±s)表示,使用t值检验,以P<0.05存在显著差异为具有统计学意义。
  2.结果
  通过使用近红外光谱仪设备对不同类型的党参药物进行粉碎之后,将小颗粒完成一定的设备测定之后,对近红外光谱仪器的对比图中可以得知,当前近红外光谱的某些光谱点的组成部分会存在一定的异常(如表所示)。
  
  3.讨论
  我国在几千年来的发展历史长河中,对于疾病的产生一直以来都是使用中医制药对人们日常生活中的多种疾病进行医治。我国在使用中医对患者进行治疗过程中使用重要对患者进行治疗。因此中药的药物本身质量直接对患者的病症治疗成效起到直接的影响。但是在现如今的社会不断发展中,中药以及中药制剂的作用原理也不断对人们导致了诸多困惑。为了能够保证我国中药以及中成药制剂的药物作用成效,有效提升中药以及中成药剂的使用质量,我们通过近些年来不断研发和创新的近红外光谱分析设备,通过使用近红外光谱分析技术对于所抽取的三种不同的党参类药物的中成药制剂质量使用近红外光谱分析,探讨中药及中成药制剂质量检测。研究结果表明通过使用近红外光谱仪设备对不同类型的党参药物进行粉碎之后,将小颗粒完成一定的设备测定之后,对近红外光谱仪器的对比图中可以得知,当前近红外光谱的某些光谱点的组成部分会存在一定的异常。
  所有的中药物质都具备了一定的红外光线的吸收性[5],那么在中药以及中成药物的大量使用过程中,该种药物也势必包括了大量的含氢类的基因组织团,而此种大量存在的基因组织团就是势必会受到一定的红外光谱区的影响,但是也必然会保证一定的稳定性能,那么在经受红外光谱仪设备的长时间红外照射影响下,势必会导致药物的内部光谱会产生很大程度的变化。因此通过使用红外光谱法对不同中药制药的成分进行分析,能够综合性的反应中药以及中成药剂的整体质量检测,并且此种方法也具备了很大程度的便捷性能,从而便于更好的开展对中药以及中成制药的整体检测成效。
  综上所述,通过对党参使用近红外光谱法进行分析,可以明显的得出党参两者之间所存在的较为明显的差别,因此我们可以根据此对党参以及复方丹参片的整体质量进行检测,有效的提升了中药以及中成药制剂之间的实际质量检测水平,具有临床检测意义。
  【参考文献】
  [1]杜晓曦,阳长明.从牛黄的检测谈中成药质量标准的研究[J].中药新药与临床药理,2004,15(1):64-65.
  [2]王元辉,杨芳,杨迪,等.中药及中成药制剂质量分析研究[J].大家健康:学术版,2015,9(9).
  [3]潘炜,郑顺利,毛希琴,等.LC-MS/MS测定中成药制剂中12种口服降糖药[J].药物分析杂志,2009(4):569-574.
  [4]王艳丽,何德云,杜建红.医院中药非标准制剂质量标准常见问题分析[J].西南国防医药,2002,12(3):264-266.
  [5]刘小鸣,吴瑞环,张振凌,等.中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准分析[J].中国药事,2015(4):450-456.
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