浅谈医疗设备的验收及档案管理

发表时间:2018/5/7   来源:《航空军医》2018年4期   作者:王 林
[导读] 医疗设备验收是设备采购最后的一个关键环节,是确保医疗设备的质量和数量是否满足标准.

(绵阳市中心医院)
摘要:医疗设备验收是设备采购最后的一个关键环节,是确保医疗设备的质量和数量是否满足标准,设备能否安全的投入临床使用的重要一环。本文重点介绍了医院设备验收的流程及问题的处理随着社会的发展和人民生活水平的日益提高,医疗行业开始迅猛发展,大量新技术、新设备进入医院,设备的验收工作也会越来越频繁和重要。设备科需结合相关规定和自己需要,制定相关的设备验收流程及规范设备档案的制作标准。保证验收合格的设备满足科室的使用要求,为后续设备安全、正常的工作打下基础。
关键词:验收;设备质量;档案管理

 
        验收前准备
        1资质及合同审核
        根据医院的相关规定,再次审核医疗设备相关资质,对经销商营业执照、医疗器械经营许可证、生产厂家的营业执照、医疗生产许可证、医疗器械注册证等资料的有效期及经营范围进行审核,确保设备相关资质的合法性及有效性。
        2 确定验收人员
        由设备科相关负责人、专兼职验收人员及设备使用科室的负责人、设备的使用人员共同负责验收工作。若有必要可外聘专家及专业技术人员参与小组验收工作。
        3 确定安装场地
        由使用科室负责人提供设备的安装场地,使用科室提供的场地需满足科室日常使用的需要,设备科及厂家工程师需认场地是否满足安全等相关要求。
        设备验收
        1数量验收
        无论是进口设备还是国产设备,设备验收之前院方应与经销商签订相关采购合同。设备到货开箱后,设备科验收人员、使用科室相关人员,厂家安装培训人员共同到场,依据合同的规定,对开箱后设备的主机配件进行清点。保证设备的附件与合同配置清单型号一致、数量一致。



        2外观查验
        数量清点无误后,对设备及其附件的外观进行查验,检查外观是否存在变形、破损,生锈等不良情况。在外观没有瑕疵的情况下,查验设备型号、规格、厂商是否与签订合同之前经销商提供的设备资质一致,防止出现差错。
        3质量验收
        外观检查无误后,安装工程师对设备进行安装调试,调试成功后。使用科室及设备科人员依据合同的参数要求对设备进行验收,查验设备的相关参数是否满足合同要求,设备的性能是否满足使用科室的需求,设备是否存在安全隐患等。
        4组织培训并考核
        使用科室负责人及设备科验收人员对设备的质量验收完成后,厂家工程师对设备的使用人员进行培训,培训内容包括设备操作流程,日常保养,安全注意事项等。培训结束后,由厂家工程师对使用人员进行考核,考核通过后,科室使用人员才能独立使用设备。(避免设备使用人员因不会操作设备或者操作失误对病人造成伤害。)
        5完善验收资料
        在设备验收的过程中需做好验收记录,记录内容包括设备的名称、型号、出厂日期、出厂编号、注册证号、注册证有效期等设备信息。验收资料填写完成后,验收表需使用科室负责人及设备科验收人员共同签字确认。在设备培训的同时,需做好设备的培训记录,培训记录需包括培训内容、培训结果及参加培训人员的签字。
        验收资料归档
        根据医疗器械监督管理条例及医院的相关要求,设备验收资料完善后,需要对设备建立专属档案,档案内容需包括采购合同、验收表、培训表、设备使用说明书等相关资料,设备档案的建立为后续设备维护管理,质量控制等工作的开展提供资料支持。设备档案整理完成后,打印设备资料的相关目录,将设备档案分批次存入档案室由专人保管,方便后续相关使用人员的查阅。
        小结:
        随着医院新进设备的数量越来越多,技术越来越先进,对设备验收人员的要求也越来越高,因此需要验收人员验收时必须认真仔细,不得马虎,同时努力学习设备的相关知识,提升自己的理论知识,做好设备数量,设备性能,设备质量的验收工作。

参考文献
[1]曹荣桂;李泮岭.医院管理学医学装备管理分册中61-63
[2]李晶.做好医疗设备的验收工作[J].医疗装备,2009,22(5):46-47
 

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