中药质量检测体系建设的思考与对策

发表时间:2018/6/8   来源:《中国蒙医药》2018年第3期   作者:刘建霞
[导读] 本文主要是对重要质量检测体系的建设进行了相关的分析。首先,本对中药的定义及中药质量方面进行了简单的论述

刘建霞
玉溪市食品药品检验所
           【摘  要】本文主要是对重要质量检测体系的建设进行了相关的分析。首先,本对中药的定义及中药质量方面进行了简单的论述;其次,分析了中药质量检测的相关标准及技术应用;最后,对如何加强中药质量检测体系的建设,结合笔者的实际经验,提出了几点参考意见。希望通过本文的论述,能够为促进我国中药产业的发展提供有价值的参考。
           【关键词】中药质量;质量检测;检测标准


           前言:随着经济社会的不断发展,人们健康意识的不断提高,对传统医药的重视程度不断提高,中药的市场需求量也快速增加。基于此,中药产业得到了进一步的发展。而在中药行业快速发展的过程中,中药这种特殊商品的质量问题逐渐引起人们的重视。
           一、相关概述
           (一)中药的定义
           中药,主要是指在中医理论知识的指导下,用中草药为原料,进行加工、炮制的药物,通常被用于治疗、预防及调节人体的各项机能[1]。中药的主要类型包括中成药、中药饮片及中药材三种。其中,中药饮片主要是指利用各种技术手段,对中药材进行深加工或炮制,从而得到的药品;中成药主要是指利用中药饮片为原料,再通过一定的制剂加工,将其制作为各种剂型的药品;中药材实质上就是只经过简答、初步加工得到的药材原料,通常都是动植物、矿物等身上的一部分可以起到一定治疗效果的材料。
           (二)中药质量状况
           中药这一名词在我国出现的时间有上千年之久,中药行业已经基本形成了比较成熟的理论体系。目前,我国医药领域中,中药的占比达到三分之一以上。中药对于临床上的许多病症,都有一定的治疗效果,能够提高人体的各项机能及免疫能力。特别是对于风湿、肿瘤及机体免疫力差的患者,中药都具有十分良好的治疗效果[2]。并且,医疗人员能够对中药的质量进行有效的控制。不过,随着工业化生产的不断加快,部分药厂生产的中药质量很难得到有效的保证。实际上,影响中药质量的因素也比较多,包括药材的生长环境、季节情况及种植条件等。同时,在对中药材进行包装的过程中,包装材料的性质也会对中药的质量产生一定程度的影响。
           二、中药质量检测体系构建的标准及技术
           (一)检测标准
           现阶段,在我国医药行业中,中药质量监管的主要依据及行业规范有:《中华人民共和国药典》、《新药转正标准》、《国家中成药标准汇编》及《卫生部药品标准》等规范。对于中药质量检测,从中央到地方都有一套完整的质量检验体系。不过,我国中药质量检测的整体水平较低,对于细节性的质量检测方面仍存在一些漏洞。


同时,我国药品监管部门,对中药质量检测的管理及控制,其执行力较弱,没有对整个药品行业进行全面的监管。举例来说,在进行不同规格、不同剂型的药品质量检测的过程中,缺乏相应的质量标准。
           (二)检测技术
           长期以来,我国医药行业中,进行中药质量检测的方法一直都根据过往积累的相关经验进行的,质量检测的手段主要是通过对药物的性状、化学反应及显微情况等方面进行评定,且评定的结果具有一定的主观性。而随着科学技术的不断发展,大量的检验设备及新型检测技术出现在人们的眼前,利用现代化的分析技术,能够对中药质量进行更加客观地评定,避免了主观意识及经验之谈下的局限性。目前,我国中药检测技术已经从研究其指标性成分,逐渐向定量、定性分析的方向发展,且能够形成综合性的评价结果。
           三、建设中药质量检测体系的对策
           (一)加强相关人才的培养
人才的运用是中药质量检测的重要部分,只有具备一定的技能水平及专业素质,才能够胜任中药质量检测的相关工作。我国中药检测的相关理论体系虽然演技时间比较早,但关于现代科学技术的运用方面却起步较晚。因此,为了保证中药质量检测工作的顺利进行,应建立一支具备过硬专业技能、良好素质修养的综合性技术人才的队伍。随着新技术、新理念、新方法的相继出现,传统的中药质量检测体系运行理念已经难以满足中药行业的需求。而为了能够将上述新观念有效运用到中药领域中,加强相关技术人员的培养是必不可少的环节。
           (二)建立互联网共享平台
网络时代的到来,为中药质量检测体系的建设提供了良好的支撑。有关部门应利用互联网技术,建立智能化的互联网共享平台。同时,应充分利用大数据、云计算等现代的科技手段,对中药质量检测中的大量信息数据进行分析。同时,应加强中药质量检测机构的业务处理能力,提高其软件、硬件的优化设计,并将中药质量检测的所有资源进行统一的整合。
           (三)加强药品筛选技术的研究
传统中药质量检测过程中,主要是通过自身的经验及对中药外观的识别,来完成药品的筛选,这种方式显然不能满足对中药内在成分的检测,也使得在中药市场上出现了科技造假等问题。因此,应进一步加强药品筛选技术的研究,利用现代科技手段,对药品的外观及内在成分等方面进行全面的分析。由于中药自身的特殊性及复杂性,相关技术人员应研究具有针对性、效率高的质量筛选技术,完成对药品的筛选工作。
           (四)有效利用数码影相技术进行中药检测
           随着数码影相技术的不断发展,给中药质量检测工作带来了极大的作用。在数码影相技术的帮助下,药品的检验结果及相关数据,可以通过图像的方式呈现出来,并被保存在数据库中。基于此,工作人员能够更直观地观察药品的具体情况,并将其与正品、伪品的图像进行对比,从而反应出检测药品的真实情况。同时,对图文进行对比,更加生动形象、科学实用。因此,有效利用数码影相技术能够对中药质量进行更好的检测。
结论:综上所述,中药作为保障人们身体健康、治疗各种病症的特殊商品,其质量问题是人们关心的核心。为了能够保证中药质量,相关部门应加强对中药质量检测的监督与管理,建立完善的质量检测体系,提高相关工作人员的专业素质及技能水平。同时,各有关部门应充分发挥自身的主管能动性,采用创新的管理方式,为提高中药质量创造良好的条件。总之,相信在传统理论与现代科技的结合下,我国的中药产业将会向着更加健康、可持续的方向迈进。

           参考文献:
           [1]夏黎,赵珍东,谢小霞等.中药制剂检测技能校外实践教学基地建设探索--以中药鉴定与质量检测技术专业为例[J].海峡药学,2017,29(06):263-266.
           [2]贾彩凤,卜云革,邓水青等.关于河北省中医院中药饮片质量第三方检测需求调查研究[J].医学研究与教育,2017,34(02):19-23.

 
投稿 打印文章 转寄朋友 留言编辑 收藏文章

  期刊推荐
1/1
转寄给朋友
朋友的昵称:
朋友的邮件地址:
您的昵称:
您的邮件地址:
邮件主题:
推荐理由:

写信给编辑
标题:
内容:
您的昵称:
您的邮件地址: