药品检验的质量控制以及措施赵艳伟

发表时间:2018/6/9   来源:《中国蒙医药》2018年第3期   作者:赵艳伟
[导读] 作为临床医学的补充手段,药品扮演着一个十分重要的角色。药品既可以作为人们预防某些疾病的盾牌

赵艳伟
哈尔滨础润医疗器械有限责任公司  哈尔滨  150000
            【摘  要】作为临床医学的补充手段,药品扮演着一个十分重要的角色。药品既可以作为人们预防某些疾病的盾牌,也可以对在接受治疗的病人起到辅助作用。可以说只要和医学有关的一切都离不开药品。药品对于人们健康来说十分重要,甚至挽救性命。因此,保证药品的质量是每个国家都十分重视的工作。而唯一能够确保药品质量的环节就是药品的检验。通过检验,一些假冒伪劣和不符合国家规定的药品就能够避免流入市场。由此可见,做好药品的检验工作具有十分重要的意义。本文将针对药品检验的质量控制以及对应措施进行分析与研究。
            【关键词】药品检验;质量控制;措施


            前言:药品是为了能够有效的治疗和预防各类型疾病而生产,但是要想充分发挥出药品的所具备的效果,还需要保证药品本身的高质量。从当前的社会现状来看,目前药品在质量检验和控制上存在着较大的问题,使得许多伪劣药品进入到市场之中,既坑害了消费者的金钱,又不能够有效的解决患者自身的病痛。因此,当前应当加强药品检验的质量控制,提升药品的质量。
            1.药品检验的重要性分析
            当前在我们的生活之中离不开药品,在出生的之后就开始各种类型的疫苗注射,对疾病进行防护,在生病且自身无法抵御的时候也会选择药品来进行治疗,当身体较弱的时候,需要使用一些补药来改善自己的身体。药品已经深入到我们生活之中的每一个环节,在生活中发挥出巨大的作用。在这种情况之下,如果出现药品质量不良的情况,人们所服用的药品失去其本身具备的功效,将会对人们的生活带来极大的而影响。尤其是一些假药的使用,不仅不能够起到治病预防的作用,甚至还会对人们的身体健康造成较大的负面影响,严重者将会危及到人们的生命。由此可见药品检验工作的重要性,提升药品检验的质量,将不良药品控制在市场之外,将能够有效保证当前药品的质量。
            2.药品检验中存在质量问题的原因
            2.1检验人员岗位疏忽
            药品检验质量是一项十分严格的工作,因此,要求检验人员各方面素质都要达到一定的标注。但是,在目前药品检验的过程中,常常会有检验人员因受某些因素影响,在实际操作的药品检验过程中出现差错。有些是因为对药物的类别和对应的种类不够熟悉和明确,有的则是因为在检验过程中注意力不集中,导致药品的漏检和误检。除此之外,由于受到一些限制,检验的工作人对药品的应用标准和一些限制性的条件并没有了解透彻,在实际操作中自然也就会忽略某些问题和条件。
            2.2药品检验投入不足
            药品检验投入是每个地区都应重视的一块。只有一定的投入,才能获得回报。但有些地区由于经济或其他方面的问题,对药品检验这一块所付出的精力并不是很多。投入不足就会直接导致药品检验的器材设备无法与最新的设备相比。有些设备由于老化,各硬件也会渐渐失去其原本的功能,另外,由于药品的种类多,其机理具有复杂性的特点,不完善的设备是无法将整个检测过程科学化,最终得出的数据也会与实际产生偏差,从而导致药品检验的质量大大降低,失去其原本的意义。
            2.3药品检验标准存在缺陷
            检验标准是检测任何东西的基础依据。药品检测在我国已有多年的历史,其标准也是有所更改。但是药品的发展技术是一直在不断发展的,许多新兴的药品已经取代了一部分老的药品,因此其标准也会因此修改。但有些地区并没有及时根据实际况将药品的检测标准进行调整。


原有的药品检测标准是无法适应新兴药品的检测的,同时当前很多的药品都属于创新型的药品,需要设计一套新的检验标准去检测其效能。不过从现实情况看,这部分我国做得还是不够到位。
            3.如何有效控制药品质量检测的措施
            3.1加大药品检验上的资金投入
            药品检验工作的顺利开展需要大量的资金,在充足的经济基础之下,才能够拥有更加先进的药品检验设备,拥有更加良好的检验环境,拥有更加专业的检验人才等,这些都将直接影响到药品检验的准确性。因此,政府应当对药品检验给予足够的重视,加大在药品检验工作上的投入,使用更加先进的检验设备和检验手段来展开检验工作,从而有效提高药品检验的准确性。
            3.2详细记录药品检验过程
            每一种药品中的药物属性和含量都存在着较大的差异性,在对其进行检验时都应当进行区别对待,根据药物的特性来采取与之相对应的药品检验方法,这样才能够有效提升药品检验的准确性。同时为了防止药品检验工作人员在实际操作过程中出现错误,对最终的药品检验准确性造成影响,需要要求药品检验工作人员在检验的过程中,对整个检验过程进行详细的记录。这些记录的数据既能够在今后的检验工作中起到参考的作用,又能够进行有效的总结分析,具有非常大的实际性作用。
            3.3对检验标准进行完善
            检验标准是用来衡量药品质量的重要指标,但是在当前的药品检验标准中却存在着较大的漏洞,主要是因为不同药品之间存在较大的差异性,如果使用统一的检验标准来进行检验,将会使得其中有些药品属性无法得到有效的监测,更无法保证药品的质量。因此应当根据实际情况在检验标准上进行进一步细化,将不同的检验标准与不同的药品一一对应,这样将更有助进行科学合理的判定。
            3.4药品检验中的质量控制
            药品检验中的质量一般是由以下几个部分组成:第一,对检验品的管理质量控制,该环节通常是指对将要进行的检测的药品收发的管理。每当有检验品被送过来时,就会有专门人员负责登记和接收。管理这块的工作人员有权将不合格、与标准不符的检验品退还和拒收。想要加强这方面的管理,就一定要对用人标准进行严格的制定。只有这类人员的专业性提高,才能对送来的检验品进行合理、科学的界定,并决定是否继续检测。第二,药瓶标准的质量 控制,此环节是为了给药品检测提供科学的依据,并且保证药品的检验标准都是可以在控制范围内。除此之外,工作人员也要保证每项标准都具有时 效性。这项工作要求工作人员熟练掌握药品的类型和标准,并且在工作时要十分小心谨慎,尽可能的避免误差,大大提高药品检测的质量。第三,实验室条件的质量控制,为了能够更好的检测药品的机理,对实验室的要求也比较高。主要是要求实验室的温度和湿度保持在一个能够使精密的仪器顺利运行的状态。这就需要药品检验厂对实验室进行一定的投入。第四,仪器功能性的质量控制,好的仪器能够使药品检验的效果进一步提升。这需要领导部门加强对员工的监督,监督其定期维护和保养仪器,使仪器尽可能保持一个精确度高的状态。以上四点是药品检验中质量控制比较重要的四点。除了以上四点,还有标准品试剂质量控制、实验操作质量控制和原始记录质量控制。
            结语
            综上所述,可以发现在我国目前的药品检验状况还存在着许多缺陷,这些缺陷虽然看起来并不重要,但是一个个小缺陷就形成了药品质量检验的阻碍。想要加强药品检验的质量控制以及措施,离不开政府和群众的配合。希望相关人士可以尽快研究出一套符合我国国情的药品检验措施,有效地改善药品检验的质量。
            参考文献:
            [1]尹松鹤.药品检验的质量控制以及措施[J].生物技术世界,2015(06):275.

 
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